«Жесткий брексит» нарушит поставки британских лекарств в Чехию
Отсутствие договора между ЕС и Великобританией по «брексит» может лишить чешских пациентов ряда необходимых лекарств. В случае жесткого режима выхода из состава Евросоюза Соединенное Королевство перейдет в категорию «третьих стран». Экспортируемые на чешскую территорию препараты будут лишены регистрационных разрешений. Чтобы этого избежать, британские фармацевтические компании стремятся перевести свои головные офисы в остальные членские государства Евросоюза, однако, далеко не все сделают это вовремя.
«В настоящий момент мы определили 55 лекарств, относящихся к категории незаменимых», – комментирует директор Государственного управления по контролю лекарств Ирена Сторова.
Временной страховкой, позволяющей ввести «переходный период» и ничего не менять до конца 2020 года, предоставив время для урегулирования отношений, является так называемая норма «lex Brexit». Чешские законодатели ныне ведут его активное обсуждение.
«Двадцать производителей не справились с перерегистрацией или начали заниматься этим слишком поздно. Думаю, что часть из них упущенное время наверстать не успеет. Необходимо учитывать, что процесс перерегистрации необходимо осуществить во всех 27 государствах Евросоюза. Одновременно в действие вступает распоряжение, направленное на борьбу с фальсификатами, что также сопряжено с повторными регистрациями ряда лекарственных препаратов, выпускаемых теми или иными фирмами. Дел накопилось много. Я опасаюсь, что некоторые производители недооценили сложность ситуации», – комментирует председатель Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности Якуб Дворжачек.Если не будет договора с ЕС или чешской нормы о переходном периоде – «lex Brexit», то остановятся не только поставки препаратов, но также прекратится выдача британских лекарств, которые уже ввезены в Чехию. То же самое произойдет и с вакцинами.
«Я надеюсь на здравомыслие людей и верю в то, что все заинтересованные стороны приложат максимум усилий, чтобы нас это не коснулось», – говорит председатель Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности.