В США начались испытания чешского препарата от рака
Ученые Института органической химии и биохимии АН Чехии (ÚOCHB) разработали лекарственный препарат для лечения рака. В настоящее время лекарство проходит первые испытания на людях. Kaким образом действует новый препарат? Упрощенно говоря, он замещает глутамин в теле человека и нарушает метаболизм раковых клеток, тем самым их разрушая. С целью дальнейшей разработки препарата ÚOCHB основал два года назад на базе сотрудничества с американским университетом Джона Хопкинса спинн -офф Dracen Pharmaceutical. Ученые, тем не менее, надеются, что в будущем лицензию на производство препарата купит более крупный игрок на поле фармавцевтической промышленности.
К клиническим испытаниям пока привлечены 160 пациентов
Клинические испытания официально начались в США 31 августа, из-за коронавируса — на пять месяцев позже запланированного срока. К медицинскому исследованию на данном этапе привлечено 160 пациентов с раком легкого или гортани, сообщил Павел Майер, разработавший препарат с группой ученых Института органической химии. Цель исследования — выявить оптимальную дозу лекарственного препарата и свести на минимум возможное токсическое воздействие на здоровые клетки.
— Участники испытаний вначале получают незначительную дозу препарата, которая постепенно увеличивается. Пациенты, разумеется, находятся под постоянным медицинским наблюдением, чтобы выяснить, не имеет ли лекарство побочных эффектов. С одной стороны, мы стремимся найти максимально эффективную дозу, чтобы справиться со злокачественной опухолью, с другой, раньше или позже сталкиваемся с нежеланным эффектом, поэтому важно сбалансировать плюсы и минусы воздействия препарата в интересах пациента,
— объясняет Майер.
Лекарство действенно в комбинации с иммунотерапией
Что помогает чешским ученым сохранять оптимизм на текущем этапе?
Уже в ходе доклинических испытаний при тестировании на клетках животных подтвердилось, что лекарство, разработанное в сотрудничестве чешского института и частного исследовательского Университета Джона Хопкинса в Балтиморе является весьма действенным в комбинации с таким методом лечения как иммунотерапия,
— рассказал "Чешскому Радио" Павел Майер.
— Путем преобразования метаболизма раковых клеток наш лекарственный препарат достигает того, что опухоль становится восприимчивой к иммунотерапии.
DRP-104 должен появиться на рынке примерно в 2024 году
Согласно первоначальному плану, согласованному в 2018 году, когда Институт органической химии и биохимии основал совместно с американским университетом спин-офф Dracen Pharmaceuticals, лекарство должно появиться на рынке примерно в 2024 году. Задержка в плане запланированных медицинских исследований относительно незначительна – клинические испытания из-за эпидемии коронавируса начались примерно через пять месяцев после их одобрения. Участники проекта с чешской и американской стороны с самого начала надеются, что им удастся довести разработку инновационного препарата до победного конца, клинической стадии испытаний, после чего к его покупке могла бы проявить интерес одна из крупных фармацевтических компаний. В целом расходы на разработку потребуют, как предполагается, до одного миллиарда долларов.
В ожидании крупной фармакомпании
При этом инвестиционный фонд Deerfield выделил на развитие данного проекта «лишь» 40 млн долларов (около 800 миллионов крон), что в масштабах американских инвестиций не слишком впечатляющая сумма. Об этом в 2018 году с интервью «Чешскому Радио» Radiožurnál сообщила профессор университета Джона Хопкинса Барбара Слашр:
"В большинстве случаев инвестиционные фонды выделяют крупную сумму компании, в успехе которой уверены. Они не хотят вкладывать средства в ряд небольших проектов, а отдают предпочтение одной крупной программе, которая должна оправдать вложения".
Выкуп лицензии на производство лекарства под обозначением DRP-104 крупной фармакомпанией мог бы ускорить разработку препарата в том случае, если бы покупающая сторона согласилась вложить средства в дальнейшие фазы клинического исследования, сообщили чешские ученые.
