От лаборатории к пациенту: как в Чехии создают новые препараты против рака
Ученые по всему миру продолжают искать новые вещества, которые могли бы помочь в борьбе с раком. И чешские специалисты здесь тоже занимают заметное место – сразу несколько их разработок сегодня приближаются к клиническим испытаниям.
Весной прошлого года в Масариковском онкологическом институте в Брно первой пациентке в Чехии с редкой формой рака груди в рамках клинического исследования ввели экспериментальный препарат SOT201. Лекарство разработала чешская биотехнологическая компания Sotio. Его задача – помочь иммунной системе распознать опухоль и уничтожить ее.
Рассказывает генеральный директор компании Радек Шпишек:
«Мы сейчас находимся в конце первой фазы. Мы видим, что молекула делает то, что должна делать – стимулирует иммунный ответ против опухоли. Мы знаем, что уже близки к той дозе, которую будем дальше тестировать в клинических исследованиях».
Во второй фазе исследований главная задача – выяснить, помогает ли препарат пациентам лучше, чем существующая противоопухолевая терапия.
«Если бы, например, у десяти из сорока пациентов мы увидели, что препарат работает и вызывает противоопухолевый ответ, это стало бы основанием для решения переходить к последней фазе клинических испытаний – так называемой регистрационной», – объясняет Шпишек.
Параллельно в пражских лабораториях Sotio создаются препараты совсем другого типа. Их анализирует исследователь Ксения Ходаковская.
«Мы изучаем, насколько молекулы устойчивы к различным стрессам – например, к высокой температуре. Но важен и эксперимент, который сейчас находится на стадии доклинических исследований. Мы проверяем, остается ли наше лекарственное вещество в хорошем состоянии после прохождения через шприц или специальную трубку», – рассказывает она.
Эти препараты работают по другому принципу – они соединяют молекулу, способную находить опухолевые клетки, с токсичным веществом, которое их уничтожает.
«Это позволяет нам присоединить к антителу действительно очень ядовитое вещество, которое в обычных условиях человеку вводить нельзя. Но благодаря тому, что оно связано с антителом, которое доставляет его прямо в опухоль, мы можем быть уверены, что атакуем только опухоль, не повреждая здоровые ткани», – объясняет Радек Шпишек.
Оба исследовательских направления сейчас приближаются к началу клинических испытаний. По словам Шпишека, до момента, когда можно будет набирать первых пациентов, остается примерно полгода.
Программы пока обозначаются кодовыми названиями. Одна из них – SOT106.
«Там антитело направлено на белок LRRC15. Мы выяснили, что он очень специфически встречается на опухолевых клетках при ряде различных сарком – это редкие опухоли соединительной ткани», – говорит Шпишек.
Другой препарат нацелен на опухоли толстой кишки. В целом в Чехии сейчас разрабатывается целый ряд противоопухолевых лекарств, однако путь от лаборатории до обычной медицинской практики всегда занимает много лет – из-за сложности и длительности клинических исследований.
Отдельно продолжается работа и над препаратом SOT-101 – еще одной разработкой компании Sotio. Сейчас он находится во второй фазе клинических испытаний. Препарат основан на модифицированном интерлейкине-15 – белке, который активирует иммунные клетки. В исследованиях он применяется в сочетании с иммунотерапией Keytruda, и первые результаты показывают, что у части пациентов опухоли уже реагируют на лечение.
Во второй фазе испытаний участвуют сотни пациентов из Европы и США, а ученые пытаются определить, для каких типов опухолей препарат окажется наиболее эффективным. При этом специалисты подчеркивают: даже при хороших результатах путь до широкого применения может занять годы.
Однако каждый такой шаг – движение к тому, чтобы у онкологических пациентов появлялось все больше новых возможностей лечения.
