В Праге, возможно, разрабатывают прорывную терапию против рака
Препарат для лечения рака почек или кожи с обозначением SOT 101, который также разрабатывается в Чехии, будет испытан на следующем этапе клинических исследований. За разработкой лекарства стоит престижная пражская биотехнологическая компания Sotio, сообщившая о сотрудничестве с одним из крупнейших и старейших фарма-концернов в мире — MSD (Merck Sharp and Dohme). И благодаря этому обстоятельству уже через несколько месяцев 300 пациентов с различными онкологическими диагнозами из нескольких стран будут включены в следующие испытания препарата. Когда в случае самого оптимистичного сценария может быть подана заявка на его регистрацию?
Препарат разрабатывается в пражской лаборатории биотехнологической компании Sotio из группы PPF, базирующейся в районе Голешовице. Первыe пациенты получили препарат уже в июле, до этого субстанция испытывалась на мышах и обезьянах, сообщил в интервью MF DNES генеральный директор SOTIO, иммунолог и ученый Радек Шпишек.
Чешская компания надеется вывести на рынок препарат против рака почки и кожи
Оценка эффективности SOT 101 теперь будет проверяться на группе пациентов из Чехии, Испании, Франции, а также США. Препарат работает на основе Интерлейкина15 (IL-15), цитокина, имеющего структурную схожесть с ИЛ-2. Это белок, который содержится в нашем организме и отвечает за способность белых кровяных телец бороться с вирусами и раковыми клетками.
— Мы позаимствовали у Интерлейкина 15 хорошие характеристики. Мы модифицировали его таким образом, чтобы способность вещества активировать противоопухолевый иммунный ответ существенно повысилась,
— объясняет механизм действия препарата «Чешскому Радио» Радек Шпишек.
В отличие от некоторых других разрабатываемых препаратов для иммунотерапии, SOT 101 унифицирован, то есть одинаков для всех пациентов, что может упростить процедуру вывода лекарства на рынок.
У 30 пациентов наблюдались многообещающие признаки эффективности SOT 101
Недавно опубликованные результаты клинического исследования показывают, что у трех десятков пациентов с распространенными и/или метастатическими солидными опухолями наблюдались многообещающие признаки эффективности SOT 101. Польза применения препарата в сочетании с другими фармацевтическими субстанциями была также подтверждена у большинства из 13 человек, в том числе и в очень сложном случае пациентки из Парижа, упомянутом Радеком Шпишеком.
— Это один из примеров, который дает мне право нa оптимистичный прогноз. Одна женщина с раком кожи за последние шесть лет прошла практически все возможные виды противоопухолевого лечения. Она была включена в наше исследование после того, когда все предыдущие варианты терапии оказались безрезультатными. На мой взгляд, феноменальным можно считать то, что произошло полное отступление болезни.
Как пояснил Шпишек, данной пациентке был назначен SOT 101 (SO-C101) в комбинации с инновационным лекарственным средством Keytruda (Пембролизумаб) производства MSD. Речь идет об ингибиторе PD-1, моноклональном антителе, которое усиливает иммунный ответ против злокачественных опухолей.
— Мы проверяем, сможем ли мы, добавляя наше вещество к этим ингибиторам, помогать пациентам на протяжении более длительного времени или вызывать в организме больше реакций определенного типа,
— говорит Радек Шпишек.
Биотехнологическая компания Sotio нашла стратегического партнера — MSD
Благодаря сотрудничеству с таким игроком на мировом фармрынке как MSD препарат в ближайшие полгода будет доставлен в Италию, Великобританию, Бельгию и назначен в общей сложности примерно трем сотням пациентов также с опухолями легких, кожи, толстой кишки, печени, предстательной железы и яичников. В Чешской Республике эти клинические исследования проводятся в Институте онкологии им. Масарика в Брно. Иржи Томашек, врач из брненской клиники комплексного лечения рака, видит большую надежду на излечение пациентов при помощи иммунотерапии.
— Можно сказать, что на продвинутой стадии клинических испытаний находится несколько десятков очень перспективных веществ. Именно на этом направлении сосредоточены все крупные фармацевтические компании. Но необходимо признать, что у нас никогда не будет универсального лекарства для лечения всех онкологических заболеваний: у каждой опухоли есть свои индивидуальные особенности, поэтому должны применяться и разные методы их лечения.
Подход Sotio можно считать в этой сфере уникальным. Разработка лекарств — весьма дорогостоящее дело, в котором риск неудачи велик, а вероятность успеха относительно низка.
2021 год может стать для компании поворотным
«Тем не менее, одиннадцать лет назад Петр Келлнер (трагически погиб в 2021 году — прим. ред.) решил основать биотехнологическую компанию Sotio и сделать прорыв в области, которой в Центральной и Восточной Европе не занимаются. И этот год может стать поистине знаковым», — отмечает издание MF DNES.
Если последующие этапы клинических испытаний препарата с обозначением SOT 101 пройдут успешно, чешская биотехнологическая компания SOTIO сможет подать заявку на его регистрацию примерно через четыре года.
С точки зрения компании, поворотным моментом в 2021 году является то, что впервые в истории Sotio будет одновременно работать над 4 программами на этапе клинических испытаний.
«К концу года мы должны начать первую фазу клинического испытания с использованием современного иммунотерапевтического подхода, а именно терапии CAR–T-клетками», — рассказал ранее СМИ Радек Шпишек.
