Регулирование реэкспорта лекарств поможет пациентам

В 2014 году из Чешской Республики было реэкспортировано 6 миллионов упаковок лекарственных препаратов, выдаваемых пациентам исключительно по рецепту. Их общая стоимость превысила 5 миллиардов крон (184,5 миллиона евро). Информацию, воспользовавшись данными Государственного комитета по надзору над лекарствами, 15 сентября на пресс-конференции опубликовала Ассоциация инновационной фармацевтической промышленности. Из-за отсутствия регулирующего механизма реэкспорта пострадать могут чешские пациенты, поэтому Ассоциация всецело поддержала изменение законодательства, подготавливаемое чешским Минздравом.

Исполнительный директор Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности Якуб Дворжачек (Фото: Мариан Войтек, Чешское радио)

Бизнес в сфере реэкспорта лекарств расцвел по причине низкого уровня цен на лекарственные препараты в Чешской Республике. Одновременно отсутствует законодательная защита пациентов от перебоев в доступности лекарств по причине перепродажи, подчеркнул во время пресс-конференции исполнительный директор Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности Якуб Дворжачек. В первую очередь реэкспорту подвержены лекарства, применяемые при лечении онкологических и кардиологических заболеваний, а так же, например, вакцины против клещевого энцефалита.

«Мы обязаны обеспечивать чешский рынок лекарствами, которые в стране зарегистрированы. Однако очень сложно выполнить свою обязанность, когда колебания обеспеченности составляют сотни, а то и тысячи процентов. В такой ситуации невозможно адекватно реагировать, так как неизвестно, сколько лекарств вновь с рынка уйдет, каким будет объем экспорта», - комментирует исполнительный директор Ассоциации инновационной фармацевтической промышленности Якуб Дворжачек.

Из-за отсутствия некоторых препаратов на чешском фармацевтическом рынке в первой половине года Министерство здравоохранения три раза подряд было вынуждено ограничить вывоз лекарств за пределы страны.

Иллюстративное фото: posterize, FreeDigitalPhotos.net

Новая законодательная норма, которая может вступить в силу с начала 2016 года, обяжет экспортеров заранее сообщать о запланированном вывозе препаратов. Непосредственно к разработке норматива Минздрав приступил еще в середине лета 2015 года. Заместитель министра здравоохранения Чехии по вопросам медицинского страхования Том Филипп разъяснил суть: «Мы составим список лекарств, недоступность которых может поставить под угрозу здоровье человека, и будем требовать от экспортеров сообщать Государственному комитету по надзору над лекарствами, то есть непосредственно министерству, о готовящемся вывозе и получать наше согласие».

Информация должна поступать в ведомство за 30 дней до реализации плана. Чтобы новая норма принесла пользу, весьма важную роль будет играть формулировка сопроводительного распоряжения.

Чешская аптекарская палата внедрение страховочного механизма приветствует, ее представители уже длительное время обращали внимание на существование проблемы с реэкспортом лекарств. Со стороны Аптекарской палаты, однако, звучит и предупреждение о том, что ограничение реэкспорта не может в полной мере отстранить проблему недостатка препаратов на чешском рынке. Необходимо обращать внимание и на иные аспекты, например, на неравномерность поставок. Некоторые медикаменты поставляются только в конкретные аптеки.