Создаваемый в Праге BOXR — надежда на спасение от рака печени и других карцином
Чехия впервые была включена в рейтинг готовности стран к борьбе с раком (Index of Cancer Preparedness), опубликованный британским журналом The Economist, причем опередила такие страны как Швеция или Япония, став в престижном списке 29 государств восьмой. На первом месте — Австралия, на последнем — Египет. Подачу заявки на включение в индекс инициировала биотехнологическая компания SOTIO из группы PPF. Специалисты SOTIO уже давно работают над поиском эффективных лекарств от рака. Последняя обнадеживающая новость, связанная с их деятельностью, — это подготовка к клиническим испытаниям препарата BOXR. Разработчики верят, что он может быть эффективен против некоторых трудно поддающихся лечению солидных опухолей, то есть плотных опухолей, которые сначала возникают только в одном месте.
Контроль экспрессии гена глипикана-3
Завесу процесса подготовки препарата приоткрывает инспектор по контролю качества лекарственных средств Катержина Крочилова. В настоящее время она проверяет готовый продукт в одной из пражских лабораторий:
— У меня хранятся образцы, которые были отобраны во время производства. Мы контролируем экспрессию гена глипикана-3 (GPC-3), который сильно выражен в опухолевых клетках. Аналогичным образом контролирует процесс также разрабатываемый препарат BOXR, который нацелен на клетки иммунной системы. С помощью этого лекарства мы можем запустить иммунную систему, чтобы она могла обнаруживать как раковые клетки, так и солидные опухоли, что до сих пор было невозможно,
— поясняет в интервью «Чешскому Радио» Катержина Крочилова.
Аналогичный принцип оправдал себя и в нескольких клинических испытаниях эффективности препарата среди пациентов с раком крови.
Местные эксперты считают, что именно в пражской лаборатории района Голешовице сейчас рождается препарат, который может стать революционным прорывом в области иммунотерапии.
— Это большая надежда для больных раком. Для меня лично это ценный опыт — участвовать в таком крупном проекте с самого начала вплоть до клинических испытаний,
— отмечает Катержина Крочилова.
Действие BOXR основано на генетической модификации клеток отдельных пациентов, а именно их Т-лимфоцитов, или Т-клеток, белых кровяных телец, играющих важную роль в приобретенном иммунном ответе. Именно они должны стать мощным оружием иммунной системы против нарушителя в виде опухоли.
— В идеале в будущем такой обобщенный препарат должен быть рекомендован к профилактическому применению, чтобы иммунная система была готова к будущему столкновению с опухолевыми клетками. Что касается клеточной терапии, то в силе остается общее правило: чем раньше пациенту назначат данный препарат, тем выше будет его эффективность,
— рассказал Людек Сойка, руководитель производства биотехнологической компании SOTIO. Она была создана в 2010 году и специализируется на разработке новых лекарственных препаратов, предназначенных для лечения опухолевых и аутоиммунных заболеваний, в том числе опухоли предстательной железы, яичников и легких. В рамках деятельности фирмы к сотрудничеству привлечены группы ведущих чешских и зарубежных экспертов. SOTIO также работает в США, Китае, России и Швейцарии.
Какие виды рака, исходя из последних данных, способен предположительно излечить препарат BOXR?
— К таким заболеваниям относятся, например, рак печени или так называемая плоскоклеточная опухоль легких, а также липосаркома, сложные и менее частые злокачественные опухоли мягких тканей.
Курение является одной из предрасполагающих причин развития плоскоклеточной карциномы. Данный подтип НМРЛ очень тяжело поддается лечению. На него приходится около 30% случаев злокачественных опухолей легких.
SOTIО располагает третьими по величине лабораториями чистой зоны класса «А» в Европе
Чтобы все усилия не сошли на нет, такие лекарства создаются в абсолютно стерильной среде, а SOTIО располагает третьими по величине лабораториями чистой зоны класса «А» в Европе. В зонах такого типа проводятся, например, операции по переработке и наполнению приготовленных в асептических условиях продуктов , как и приготовление растворов, не проходящих дальнейшую стерилизующую фильтрацию. Сотрудники могут входить в такие помещения исключительно через специальный вход. Находясь внутри, здесь нельзя даже писать на бумаге, чтобы мельчайшие частицы грязи не попали в воздух.
Клинические испытания начнутся через несколько месяцев
SOTIO инвестировала уже около четверти миллиарда крон в вещество, которое, как верят разработчики, сможет помочь пациентам со злокачественными опухолями печени. Путь нового препарата от фармакологической лаборатории до аптечного прилавка долог, в распоряжении пациентов препарат окажется не ранее, чем через четыре года.
Руководитель разработки Людек Сойка информировал, что первая фаза клинических испытаний может начаться уже в конце текущего года. На первом этапе испытаний лекарство опробуют на нескольких десятках пациентов.
Чехия заняла 8-ю строчку в индексе готовности стран к борьбе с раком
Возвращаясь к рейтингу журнала The Economist об уровне готовности стран к борьбе с раком, следует отметить, что Чешская Республика показала очень хорошие результаты с точки зрения общей системы здравоохранения, где она оказалась за пределами первой пятерки, особенно с точки зрения гарантированного доступа к лечению.
Чехия немного отстает в регулировании и стратегии, это, что вызывает некоторое удивление, касается национальной координации и планов, сообщил Матуш Самел, аналитик лондонского подразделения Economist Intelligence Unit.
Индекс оценивает в общей сложности сорок пять показателей в сфере здравоохранения, медицинской науки, доступности медпомощи или, например, профилактики. Согласно полученным результатам, Чехия преуспевает в области численности радиологов и специалистов клинической онкологии на душу населения и в проведении программ скрининга. Напротив, аналитики видят возможности для улучшения психологической поддержки пациентов больных раком.