«Спутник V» в Чехии не испытывают
Клинических испытаний российской вакцины «Спутник V» в Чехии проводиться не будет. Государственному институту по контролю лекарственных препаратов (SUKL) страны для надлежащей проверки незарегистрированной в ЕС вакцины не хватает данных от производителя. Как подтвердила директор чешского регулятора Ирена Сторова, чешское правительство об итогах проведенной работы по российской вакцине было проинформировано.
«Мы постараемся что-нибудь придумать так, чтобы для наших граждан это было безопасно. Сначала надо ознакомиться со всеми доступными документами», – заявил по поводу «Спутника V» в день своего вступления в должность министр здравоохранения Петр Аренбергер.
Российский препарат в Чехии продвигает президент Милош Земан. Те, кто отказывается нарушать принятую в стране и ЕС систему регистрации вакцин, могут быстро оказаться в группе обвиненных главой государства в смертях заразившихся ковидом чешских граждан.
Руководитель Минздрава Петр Анегбергер предположил, что вакцинация желающих привиться именно «Спутником V», еще до вынесения вердикта регулятором Евросоюза, в Чехии могла бы осуществиться в рамках проведения широких клинических испытаний препарата. Однако в этом случае также необходимо согласие Государственного института по контролю лекарственных препаратов.
«Никакого официального процесса до сих пор не началось. Мы не получили запроса на проведение клинических испытаний. Все материалы, которыми мы располагаем к сегодняшнему дню, были проанализированы и по ним составлен список наших замечаний. Документ был передан правительству. Какого-либо отзыва на проделанную работу мы не получили, – подчеркнула для «Чешского Радио» глава Государственного института по контролю лекарственных препаратов Ирена Сторова. – Я не имею права разглашать подробности, так как мы говорим о конфиденциальных документах, но для предоставления исключения на применение вакцины информации категорически недостаточно».
Вопрос о возможности применения российской вакцины «Спутник V» вышел в Чехии за пределы медицинской сферы, получив также и политический оттенок.
Произошло это из-за упомянутого лоббирования со стороны президента Милоша Земана. Глава государства высказывал резкое недовольство сопротивлением в этом вопросе, которое оказывали уже бывший глава Минздрава Ян Блатны, бывший руководитель МИД Чехии Томаш Петшичек, а также действующий директор чешского регулирующего института Иреныа Сторова.
После скандала с высылкой из Чехии российских дипломатов, так как агенты спецслужб РФ подозреваются в причастности к взрывам в 2014 году военных складов в чешском селение Врбетице, президент Милош Земан, по его собственному утверждению, ныне вернулся бы к продвижению «Спутника V» только в случае недостатка иных препаратов для проведения вакцинации населения страны.
Негативный фон добавляет также заявление о недостаточной информативности документации к «Спутнику V» и сомнениях по поводу состава вакцины, сделанное в Словакии, где ввоз препарата в страну по личному решению ныне уже бывшего премьера страны Игора Матовича привел к правительственному кризису.
Свою роль играет и недавний отказ от использования российской вакцины Бразилией, чьи специалисты заявили об отклонениях пробной партии вакцины от заявленных производителем стандартов «Спутника V».
