В Чехии пока не принято решение о применении «Спутника V»
Хотя президент Милош Земан попросил Владимира Путина предоставить вакцину "Спутник V", вопрос о ее применении в Чехии остается открытым. Допустить к использованию препарат, не зарегистрированный в ЕС, Минздрав может лишь в порядке исключения. «В настоящее время Министерство здравоохранения не рассматривает этот вопрос», – сообщает пресс-служба ведомства.
Государственное управление Чехии по контролю лекарственных средств (SÚKL), которое предоставляет данные Минздраву, сообщило, что не располагает достаточной информацией о вакцине российского производства «Спутник V», чтобы сделать определенные выводы. В настоящее время Управление занимается рассмотрением препарата по запросу правительства Чехии.
27 февраля президент Милош Земан обратился к президенту РФ Владимиру Путину с просьбой предоставить вакцину «Спутник V» для проведения прививок от коронавируса. «Если я правильно информирован, то просьбу о удовлетворят», – заявил Милош Земан.
При этом глава государства уточнил, что для применения вакцины в Чехии ей необходимо пройти регистрацию. Одновременно Милош Земан заявил, что одобрение препарата национальным регулятором лекарственных средств SÚKL он считает «абсолютно достаточным».
Производитель «Спутника V» пока не подал в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) запрос на сертификацию препарата для использования в странах Евросоюза. При этом ранее российская сторона заявляла, что это было сделано.
Пресс-секретарь Государственного управления Чехии по контролю лекарственных средств Клара Бруцликова уточнила, что российская вакцина рассматривается EMA на уровне консультаций, а это не считается процессом регистрации препарата.
В настоящее время Государственное управление Чехии приступило к рассмотрению «Спутника». «Однако пока в нашем распоряжении – лишь ограниченное количество информации, на основании которой невозможно сделать какие-либо выводы», – указывает Клара Бруцликова. «В настоящее время речь не идет о начале официального процесса [регистрации]», – уточняет пресс-секретарь.
Допустить препарат к использованию в порядке исключения может Минздрав на основании резолюции Государственного управления Чехии по контролю лекарственных средств. «В настоящее время Министерство здравоохранения не рассматривает вопрос о том, чтобы предоставить вакцине «Спутник V» право в виде исключения», – сообщает пресс-секретарь министерства Барбора Петерова.
Она напомнила, что в настоящий момент действует решение министра здравоохранения Яна Блатны, который назвал необходимым условием применения в Чехии «Спутника» его официальное одобрение Европейским агентством лекарственных средств (EMA). «Пока я остаюсь министром здравоохранения, в Чехии мы не будем делать прививки препаратом, который не одобрило Европейское агентство», – подчеркнул Блатны в интервью, которое дал «Чешскому Радио» в середине февраля.
По данным издания Lidovky.cz, если Чехия одобрит применение российской вакцины в виде исключения, то до 25 марта в страну может быть доставлено 20 000 доз «Спутника». В целом Чехия может рассчитывать на полмиллиона доз, что достаточно для прививки 250 000 жителей. При этом 1 марта Кремль сообщил в ответ на просьбу Милоша Земана, что объемы производства вакцины пока не позволяют удовлетворить все заявки.
Также Lidovky.cz пишут, что премьер-министр Андрей Бабиш смог получить документацию по вакцине после обращения к российскому министру промышленности и торговли РФ Денису Мантурову.
