Чешская ученая стала соавтором разработки нового лекарства от рака предстательной железы
Европейская комиссия одобрила использование препарата компании Novartis от рака простаты, в разработке которого принимала участие чешская ученая Мартина Бенешова-Шефер. Лекарство предназначено для пациентов с раком предстательной железы в более высокой стадии, для которых другие варианты лечения оказались неэффективными. Радиоактивный препарат действует непосредственно на опухолевые клетки. В Чешской Республике Pluvicto впервые применили в рамках клинического исследования в отделении ядерной медицины Оломоуцкой факультетской больницы.
Одобрение нового препарата Европейской комиссией последовало за положительным заявлением, опубликованным соответствующим комитетом Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в октябре минувшего года. Оно распространяется на все 27 государств-членов Европейского Союза, а также на Исландию, Норвегию, Северную Ирландию и Лихтенштейн. Ранее радиофармпрепарат с торговой маркой Pluvicto с активной молекулой PSMA-617 был одобрен Агентством по лекарственным средствам США.
«Это невероятный момент. Утверждение использования лекарства дало зеленый свет развертыванию Pluvictо во всем мире», - радуется соавтор нового радиофармацевтического препарата Мартина Бенешова-Шефер.
Новый радиофармпрепарат может самостоятельно напрямую находить опухолевые клетки в организме пациента с раком простаты, связываться с ними, облучать их и уничтожать без серьезных побочных эффектов. В Чехии врачи ежегодно выявляют рак предстательной железы примерно у 8000 мужчин, из которых примерно пятая часть имеет запущенную стадию заболевания. Ежегодно в стране от рака простаты умирает около 1500 мужчин.
«Надеюсь, это сработало и остановило распространение рака простаты. Конечно, со временем будет видно, как будет развиваться процесс. Нужно надеяться, что все будет хорошо. Два года назад я начал гормональное лечение, а с февраля постепенно перешел на клиническое исследование с препаратом Pluvictо», - делится Ладислав, пришедший за последней дозой препарата.
Как рассказала ядерный химик Мартина Бенешова-Шефер, которая работает в Немецком центре по исследованию рака в Гейдельберге и является соавтором разработки, речь идет о новом виде терапии, поэтому в клинических испытаниях пока участвуют только пациенты, которые уже прошли гормонотерапию и химиотерапию и уже не реагируют на них, то есть пациенты с системным заболеванием, у которых появляются метастазы. Препаратом также интересуются пациенты, которые узнают, что у них локальный рак простаты без метастазов. Однако для них лекарство пока не предназначено. Pluvicto одобрен только для значительно поздних стадий рака без каких-либо других доступных терапевтических вариантов.
«Пузырек с радиофармпрепаратом, привозится к нам из-за границы, затем в местной лаборатории модифицируется для внутривенного использования, а затем вводится непосредственно в вену пациента с помощью инфузионного устройства». Подача занимает всего несколько минут. После этого пациент должен оставаться в нашем отделении около восьми часов, а затем его отпускают на обычный режим, к которому он привык», - объясняет старший радиологический ассистент Иржи Горалик.
Преимущества перед химиотерапией
В чем заключается выгода препарата Pluvictо по сравнению, например, с химиотерапевтическим лечением? Как объяснила Мартина Бенешова-Шефер, химиотерапия также нацелена на раковые клетки, которые активно делятся, и по-своему имеет целевую направленность. Однако, новый препарат гораздо более целенаправлен и в основном сосредотачивается только на клетках рака предстательной железы, поэтому у него меньше побочных эффектов. Хотя химиотерапия очень важна при лечении рака и оказывает весьма положительное влияние на многих пациентов, из полученных клинических испытаний следует, что эндорадиотерапия часто может давать значительно лучшие результаты лечения рака предстательной железы.
«Мы открываем теснение, измеряем объем содержимого пузырька и фиксируем данные. Затем берем полный объем раствора, который составляет примерно 10 с половиной миллилитров, измеряем пустой флакон и вычитаем разницу. Затем мы выдаем препарат в шприце и в пузырьке через второе окно коллегам, которые вводят лекарство в специальном помещении», - описывает процедуру применения препарата фармацевт Любор Урбанек.
Визуально новый препарат Pluvictо напоминает прозрачную воду. Водный раствор включает радионуклид лютеций 177 и молекулу-носитель с обозначением PSMA 617.
«Это пептид, специфичный для определенного рецептора в организме человека. Он связывается с рецептором, который находится в месте опухоли, и радионуклид таким образом обеспечивает облучение», - разъясняет Любор Урбанек.
Чешским пациентам придется подождать
По словам заведующей онкологической клиникой Ганы Штудентовой, которая ведет клиническое исследование Pluvictо в Оломоуцкой факультетской больнице, пока неясно, когда новый препарат будет доступен в Чешской Республике.
«Ожидается, что возникнет проблема с оплатой лекарства.
Вопрос в том, когда вообще препарат будет доступен. На первом этапе нам нужно будет запросить у лечащего врача одобрение возмещения стоимости лекарства для указанных пациентов», - констатирует Гана Штудентова.Врачи давно предупреждают, что рак предстательной железы поначалу ничем себя не проявляет и может годами развиваться в организме незаметно. Урологи настаивают на введении всеобщего скрининга рака простаты. В конце прошлого года они запустили пилотный проект, в рамках которого пытаются выяснить, как лучше выявлять группу риска.
